检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

南充GMP車間怎么設計

admin 2020-05-14 05:51:26 閱讀

GMP車間怎么設計GMP車間怎么設計

GMP車間工藝設計在固體制劑車間設計中起到核心作用,直接關系到藥品生產企業的GMP驗證和認證,所以在緊扣GMP規范進行合理布置時,應遵行以下設計原則和技術要求。

1.固體制劑車間設計是依據《藥品生產質量管理規范》及《潔凈廠房設計規范》和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。
2.固體制劑車間在廠區布置應合理,應使車間人流,物流出口盡量與廠區人流、物流道路相吻合,運輸方便。由于固體制劑發塵量較大,其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產車間如大輸液車間等。
3.車間平面布置在滿足工藝生產、GMP規范、安全、防火等方面有關標準和規范條件下盡可能做到人、物流分開,工藝路線通順、物流路線短捷,不返流。
但從目前國內制藥裝備水平來看,固體制劑生產還不可能全部達到全封閉、全機械化、全管道化輸送、物料運送離不開人的搬運。大量物料、物流交叉問題。但應堅持進入潔凈區的操作人員和物料不能合用一個入口,應該分別設置操作人員和物料出入品通道。
4.若無特殊工藝要求,一般固體制劑車間生產類別為丙類,耐火等級為二級。潔凈區潔凈潔凈級別30萬級,溫度18~26℃,相對溫度15%~65%,潔凈區設緊外燈,內設置火災報警系統及應急照明設施。級別不同的區域之間保持5~10Pa的壓差并設測壓裝置。
5.操作人員和物料進入潔凈區應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。如操作人員可經過空潔凈工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、風淋、洗手、手消毒等經氣閘室進入潔凈生產區。物料可經脫外包、外表清潔、消毒等經緩沖室或傳遞窗(柜)進入潔凈區:若用緩沖間,則緩沖間應是雙門聯鎖,空調送潔凈風。潔凈區內應設置在生產過程中產生的容易污染物環境的廢棄物的專用出口,避免對原輔料和內包材造成污染。
6.充分利用建設單位現有的技術、裝備、場地、設施:要根據生產和投資規模合理選用生產工藝設備,提高產品質量和生產效率。設備布置便于便于操作,輔助區布置適宜。為避免外來因素對藥品產生污染,潔凈生產區只設置與生產有關的設備、設施和物料存放間。空壓站、除塵間、空調系統、配電等公用輔助設施,均應布置在一般生產區。
7.粉碎機、旋振篩,整粒機、壓片機,混合制粒機需要設置除塵裝置,熱風循環烘箱,高效包衣機的配液需排熱排濕,各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防毒且耐清洗。

對于固體制劑車間GMP的設計還需要考慮到各個細節方面,不同的企業要應該根據實際情況來設計從而達到最優化.

此文章由網站本公司編寫,轉載請注明出處。http://www.weo.xin


    城市分站: 四川 成都 自貢 攀枝花 瀘州 德陽 綿陽 廣元 遂寧 內江 樂山 南充 眉山 宜賓 廣安 達州 雅安 巴中 云南 昆明 西藏 拉薩 甘肅 青海 西寧 寧夏 新疆
    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 广西绿桂涂料--承接隔热涂料、隔音涂料、真石漆、多彩仿石漆等涂料工程双包施工 | 陶瓷砂磨机,盘式砂磨机,棒销式砂磨机-无锡市少宏粉体科技有限公司 | 北京租车公司_汽车/客车/班车/大巴车租赁_商务会议/展会用车/旅游大巴出租_北京桐顺创业租车公司 | 翅片管换热器「型号全」_厂家-淄博鑫科环保| 拉卡拉POS机官网 - 官方直营POS机办理|在线免费领取 | 大型冰雕-景区冰雕展制作公司,3D创意设计源头厂家-[赛北冰雕] | 节流截止放空阀-不锈钢阀门-气动|电动截止阀-鸿华阀门有限公司 | 暖气片十大品牌厂家_铜铝复合暖气片厂家_暖气片什么牌子好_欣鑫达散热器 | 巨野电机维修-水泵维修-巨野县飞宇机电维修有限公司 | 铝镁锰板_铝镁锰合金板_铝镁锰板厂家_铝镁锰金属屋面板_安徽建科 | 法兰连接型电磁流量计-蒸汽孔板节流装置流量计-北京凯安达仪器仪表有限公司 | 筛分机|振动筛分机|气流筛分机|筛分机厂家-新乡市大汉振动机械有限公司 | 贝朗斯动力商城(BRCPOWER.COM) - 买叉车蓄电池上贝朗斯商城,价格更超值,品质有保障! | 玻璃瓶厂家_酱菜瓶厂家_饮料瓶厂家_酒瓶厂家_玻璃杯厂家_徐州东明玻璃制品有限公司 | 世纪豪门官网 世纪豪门集成吊顶加盟电话 世纪豪门售后电话 | 一体化污水处理设备,一体化污水设备厂家-宜兴市福源水处理设备有限公司 | elisa试剂盒-PCR试剂盒「上海谷研实业有限公司」 | 知网论文检测系统入口_论文查重免费查重_中国知网论文查询_学术不端检测系统 | 内六角扳手「厂家」-温州市威豪五金工具有限公司 | 成都LED显示屏丨室内户外全彩led屏厂家方案报价_四川诺显科技 | 车间除尘设备,VOCs废气处理,工业涂装流水线,伸缩式喷漆房,自动喷砂房,沸石转轮浓缩吸附,机器人喷粉线-山东创杰智慧 | 超声骨密度仪-动脉硬化检测仪器-人体成分分析仪厂家/品牌/价格_南京科力悦 | China plate rolling machine manufacturer,cone rolling machine-Saint Fighter | 隔离变压器-伺服变压器--输入输出电抗器-深圳市德而沃电气有限公司 | 气动|电动调节阀|球阀|蝶阀-自力式调节阀-上海渠工阀门管道工程有限公司 | 电动高尔夫球车|电动观光车|电动巡逻车|电动越野车厂家-绿友机械集团股份有限公司 | 冷油器,取样冷却器,热力除氧器-连云港振辉机械设备有限公司 | 板式换网器_柱式换网器_自动换网器-郑州海科熔体泵有限公司 | ptc_浴霸_大巴_干衣机_呼吸机_毛巾架_电动车加热器-上海帕克 | 橡胶接头_橡胶软接头_可曲挠橡胶接头-巩义市创伟机械制造有限公司 | 专注氟塑料泵_衬氟泵_磁力泵_卧龙泵阀_化工泵专业品牌 - 梭川泵阀 | 防堵吹扫装置-防堵风压测量装置-电动操作显示器-兴洲仪器 | 找培训机构_找学习课程_励普教育 | 万博士范文网-您身边的范文参考网站Vanbs.com | 导电银胶_LED封装导电银胶_半导体封装导电胶厂家-上海腾烁 | LZ-373测厚仪-华瑞VOC气体检测仪-个人有毒气体检测仪-厂家-深圳市深博瑞仪器仪表有限公司 | UV-1800紫外光度计-紫外可见光度计厂家-翱艺仪器(上海)有限公司 | PC构件-PC预制构件-构件设计-建筑预制构件-PC构件厂-锦萧新材料科技(浙江)股份有限公司 | 河南不锈钢水箱_地埋水箱_镀锌板水箱_消防水箱厂家-河南联固供水设备有限公司 | 光纤测温-荧光光纤测温系统-福州华光天锐光电科技有限公司 | 薪动-人力资源公司-灵活用工薪资代发-费用结算-残保金优化-北京秒付科技有限公司 |