检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

拉薩GMP車間怎么設計

admin 2020-05-14 05:51:26 閱讀

GMP車間怎么設計GMP車間怎么設計

GMP車間工藝設計在固體制劑車間設計中起到核心作用,直接關系到藥品生產企業的GMP驗證和認證,所以在緊扣GMP規范進行合理布置時,應遵行以下設計原則和技術要求。

1.固體制劑車間設計是依據《藥品生產質量管理規范》及《潔凈廠房設計規范》和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。
2.固體制劑車間在廠區布置應合理,應使車間人流,物流出口盡量與廠區人流、物流道路相吻合,運輸方便。由于固體制劑發塵量較大,其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產車間如大輸液車間等。
3.車間平面布置在滿足工藝生產、GMP規范、安全、防火等方面有關標準和規范條件下盡可能做到人、物流分開,工藝路線通順、物流路線短捷,不返流。
但從目前國內制藥裝備水平來看,固體制劑生產還不可能全部達到全封閉、全機械化、全管道化輸送、物料運送離不開人的搬運。大量物料、物流交叉問題。但應堅持進入潔凈區的操作人員和物料不能合用一個入口,應該分別設置操作人員和物料出入品通道。
4.若無特殊工藝要求,一般固體制劑車間生產類別為丙類,耐火等級為二級。潔凈區潔凈潔凈級別30萬級,溫度18~26℃,相對溫度15%~65%,潔凈區設緊外燈,內設置火災報警系統及應急照明設施。級別不同的區域之間保持5~10Pa的壓差并設測壓裝置。
5.操作人員和物料進入潔凈區應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。如操作人員可經過空潔凈工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、風淋、洗手、手消毒等經氣閘室進入潔凈生產區。物料可經脫外包、外表清潔、消毒等經緩沖室或傳遞窗(柜)進入潔凈區:若用緩沖間,則緩沖間應是雙門聯鎖,空調送潔凈風。潔凈區內應設置在生產過程中產生的容易污染物環境的廢棄物的專用出口,避免對原輔料和內包材造成污染。
6.充分利用建設單位現有的技術、裝備、場地、設施:要根據生產和投資規模合理選用生產工藝設備,提高產品質量和生產效率。設備布置便于便于操作,輔助區布置適宜。為避免外來因素對藥品產生污染,潔凈生產區只設置與生產有關的設備、設施和物料存放間。空壓站、除塵間、空調系統、配電等公用輔助設施,均應布置在一般生產區。
7.粉碎機、旋振篩,整粒機、壓片機,混合制粒機需要設置除塵裝置,熱風循環烘箱,高效包衣機的配液需排熱排濕,各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防毒且耐清洗。

對于固體制劑車間GMP的設計還需要考慮到各個細節方面,不同的企業要應該根據實際情況來設計從而達到最優化.

此文章由網站本公司編寫,轉載請注明出處。http://www.weo.xin


    城市分站: 四川 成都 自貢 攀枝花 瀘州 德陽 綿陽 廣元 遂寧 內江 樂山 南充 眉山 宜賓 廣安 達州 雅安 巴中 云南 昆明 西藏 拉薩 甘肅 青海 西寧 寧夏 新疆
    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 横河变送器-横河压力变送器-EJA变送器-EJA压力变送器-「泉蕴仪表」 | 神超官网_焊接圆锯片_高速钢锯片_硬质合金锯片_浙江神超锯业制造有限公司 | 中矗模型-深圳中矗模型设计有限公司 | 砂石生产线_石料生产线设备_制砂生产线设备价格_生产厂家-河南中誉鼎力智能装备有限公司 | 石油/泥浆/不锈钢防腐/砂泵/抽砂泵/砂砾泵/吸砂泵/压滤机泵 - 专业石油环保专用泵厂家 | 捆扎机_气动捆扎机_钢带捆扎机-沈阳海鹞气动钢带捆扎机公司 | 皮带输送机-大倾角皮带输送机-皮带输送机厂家-河南坤威机械 | 温州在线网| 礼至家居-全屋定制家具_一站式全屋整装_免费量房设计报价 | Q361F全焊接球阀,200X减压稳压阀,ZJHP气动单座调节阀-上海戎钛 | 橡胶接头_橡胶软接头_可曲挠橡胶接头-巩义市创伟机械制造有限公司 | 乐之康护 - 专业护工服务平台,提供医院陪护-居家照护-居家康复 | 扬尘在线监测系统_工地噪声扬尘检测仪_扬尘监测系统_贝塔射线扬尘监测设备「风途物联网科技」 | 氧化铝球_高铝球_氧化铝研磨球-淄博誉洁陶瓷新材料有限公司 | 专业广州网站建设,微信小程序开发,一物一码和NFC应用开发、物联网、外贸商城、定制系统和APP开发【致茂网络】 | 电梯乘运质量测试仪_电梯安全评估测试仪-武汉懿之刻 | 我车网|我关心的汽车资讯_汽车图片_汽车生活! | 庭院灯_太阳能景观灯_草坪灯厂家_仿古壁灯-重庆恒投科技 | 河南卓美创业科技有限公司-河南卓美防雷公司-防雷接地-防雷工程-重庆避雷针-避雷器-防雷检测-避雷带-避雷针-避雷塔、机房防雷、古建筑防雷等-山西防雷公司 | led太阳能路灯厂家价格_风光互补庭院灯_农村市政工程路灯-中山华可路灯品牌 | 污水/卧式/潜水/钻井/矿用/大型/小型/泥浆泵,价格,参数,型号,厂家 - 安平县鼎千泵业制造厂 | 免费分销系统 — 分销商城系统_分销小程序开发 -【微商来】 | PC阳光板-PC耐力板-阳光板雨棚-耐力板雨棚,厂家定制[优尼科板材] | 电磁流量计厂家_涡街流量计厂家_热式气体流量计-青天伟业仪器仪表有限公司 | 水上浮桥-游艇码头-浮动码头-游船码头-码瑞纳游艇码头工程 | 淄博不锈钢,淄博不锈钢管,淄博不锈钢板-山东振远合金科技有限公司 | 氢氧化钾厂家直销批发-济南金昊化工有限公司| 彩信群发_群发彩信软件_视频短信营销平台-达信通 | 东莞工厂厂房装修_无尘车间施工_钢结构工程安装-广东集景建筑装饰设计工程有限公司 | 北京银联移动POS机办理_收银POS机_智能pos机_刷卡机_收银系统_个人POS机-谷骐科技【官网】 | 太阳能发电系统-太阳能逆变器,控制器-河北沐天太阳能科技首页 | 中矗模型-深圳中矗模型设计有限公司 | hc22_hc22价格_hc22哈氏合金—东锜特殊钢 | 氮化镓芯片-碳化硅二极管 - 华燊泰半导体 | 首页|专注深圳注册公司,代理记账报税,注册商标代理,工商变更,企业400电话等企业一站式服务-慧用心 | 挨踢网-大家的导航!| 除尘器布袋骨架,除尘器滤袋,除尘器骨架,电磁脉冲阀膜片,卸灰阀,螺旋输送机-泊头市天润环保机械设备有限公司 | 【甲方装饰】合肥工装公司-合肥装修设计公司,专业从事安徽办公室、店面、售楼部、餐饮店、厂房装修设计服务 | 不锈钢螺丝 - 六角螺丝厂家 - 不锈钢紧固件 - 万千紧固件--紧固件一站式采购 | 洛阳永磁工业大吊扇研发生产-工厂通风降温解决方案提供商-中实洛阳环境科技有限公司 | 水性漆|墙面漆|木器家具漆|水漆涂料_晨阳水漆官网 |