检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

雅安中藥飲片實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),在這里。

網(wǎng)站編輯 2021-12-06 06:44:19 閱讀

中藥飲片實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),在這里。中藥飲片實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),在這里。

一、原 則
1、中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量、炮制工藝密切相關(guān),應(yīng)當(dāng)對中藥材質(zhì)量、炮制工藝嚴(yán)格控制;在炮制、貯存和運輸過程中,應(yīng)當(dāng)采取措施控制污染,防止變質(zhì),避免交叉污染、混淆、差錯;生產(chǎn)直接口服中藥飲片的,應(yīng)對生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品微生物進行控制。
2、中藥材的來源應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)地應(yīng)相對穩(wěn)定。
3、中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范或?qū)徟臉?biāo)準(zhǔn)炮制。
4、中藥飲片應(yīng)按照品種工藝規(guī)程生產(chǎn)。中藥飲片生產(chǎn)條件應(yīng)與生產(chǎn)許可范圍相適應(yīng),不得外購中藥飲片的中間產(chǎn)品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。

二、人 員
1、企業(yè)的生產(chǎn)管理負責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、三年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗,或藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷、八年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗。
2、企業(yè)的質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),并有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、企業(yè)的關(guān)鍵人員以及質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等人員均應(yīng)為企業(yè)的全職在崗人員。
4、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制人員應(yīng)具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的實際能力,具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。
5、從事中藥材炮制操作人員應(yīng)具有中藥炮制專業(yè)知識和實際操作技能;從事毒性中藥材等有特殊要求的生產(chǎn)操作人員,應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)知識和技能,并熟知相關(guān)的勞動保護要求。
6、負責(zé)中藥材采購及驗收的人員應(yīng)具備鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。
7、從事養(yǎng)護、倉儲保管人員應(yīng)掌握中藥材、中藥飲片貯存養(yǎng)護知識與技能。
8、企業(yè)應(yīng)由專人負責(zé)培訓(xùn)管理工作,培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括中藥專業(yè)知識、崗位技能和藥品GMP相關(guān)法規(guī)知識等。
9、進入生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)進行更衣、洗手;進入潔凈區(qū)的工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)符合通則的要求;從事對人體有毒、有害操作的人員應(yīng)按規(guī)定著裝防護,其專用工作服與其他操作人員的工作服應(yīng)分別洗滌、整理,并避免交叉污染。

三、廠房與設(shè)施
1、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)嚴(yán)格分開,不得設(shè)在同一建筑物內(nèi)。
2、廠房與設(shè)施應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程合理布局,并設(shè)置與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的凈制、切制、炮炙等操作間。同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作之間和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得互相妨礙。
3、直接口服飲片的粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置,企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。
4、毒性中藥材加工、炮制應(yīng)使用專用設(shè)施和設(shè)備,并與其他飲片生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開,生產(chǎn)的廢棄物應(yīng)經(jīng)過處理并符合要求。
5、廠房地面、墻壁、天棚等內(nèi)表面應(yīng)平整,易于清潔,不易產(chǎn)生脫落物,不易滋生霉菌;應(yīng)有防止昆蟲或其他動物等進入的設(shè)施,滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等不得對設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染。
6、中藥材凈選應(yīng)設(shè)揀選工作臺,工作臺表面應(yīng)平整,不易產(chǎn)生脫落物。
7、中藥飲片炮制過程中產(chǎn)熱產(chǎn)汽的工序,應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)、除煙、排濕、降溫等設(shè)施;揀選、篩選、切制、粉碎等易產(chǎn)塵的工序,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,以控制粉塵擴散,避免污染和交叉污染,如安裝捕塵設(shè)備、排風(fēng)設(shè)施等。
8、倉庫應(yīng)有足夠空間,面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫存放;毒性中藥材和飲片等有特殊要求的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫存放,并有相應(yīng)的防盜及監(jiān)控設(shè)施。
9、倉庫內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施,并采取有效措施,對溫、濕度進行監(jiān)控,保證中藥材和中藥飲片按照規(guī)定條件貯存;貯存易串味、鮮活中藥材應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施(如專庫、冷藏設(shè)施)。

三、設(shè) 備
1、應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的不同特性及炮制工藝的需要,選用能滿足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。
2、與中藥材、中藥飲片直接接觸的設(shè)備、工具、容器應(yīng)易清潔消毒,不易產(chǎn)生脫落物,不對中藥材、中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
3、中藥飲片生產(chǎn)用水至少應(yīng)為飲用水,企業(yè)定期監(jiān)測生產(chǎn)用水的質(zhì)量,飲用水每年至少一次送相關(guān)檢測部門進行檢測。

    城市分站: 四川 成都 自貢 攀枝花 瀘州 德陽 綿陽 廣元 遂寧 內(nèi)江 樂山 南充 眉山 宜賓 廣安 達州 雅安 巴中 云南 昆明 西藏 拉薩 甘肅 青海 西寧 寧夏 新疆
    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 环氧乙烷灭菌器_压力蒸汽灭菌器_低温等离子过氧化氢灭菌器 _低温蒸汽甲醛灭菌器_清洗工作站_医用干燥柜_灭菌耗材-环氧乙烷灭菌器_脉动真空压力蒸汽灭菌器_低温等离子灭菌设备_河南省三强医疗器械有限责任公司 | 森旺-A级防火板_石英纤维板_不燃抗菌板装饰板_医疗板 | 微型气象仪_气象传感器_防爆气象传感器-天合传感器大全 | 北京模型公司-军事模型-工业模型制作-北京百艺模型沙盘公司 | 神马影院-实时更新秒播| 开云(中国)Kaiyun·官方网站-登录入口 | 膏方加工_丸剂贴牌_膏滋代加工_湖北康瑞生物科技有限公司 | 广州中央空调回收,二手中央空调回收,旧空调回收,制冷设备回收,冷气机组回收公司-广州益夫制冷设备回收公司 | 不锈钢复合板厂家_钛钢复合板批发_铜铝复合板供应-威海泓方金属复合材料股份有限公司 | 手表腕表维修保养鉴定售后服务中心网点 - 名表维修保养 | 网站建设,北京网站建设,北京网站建设公司,网站系统开发,北京网站制作公司,响应式网站,做网站公司,海淀做网站,朝阳做网站,昌平做网站,建站公司 | 三防漆–水性三防漆–水性浸渍漆–贝塔三防漆厂家 | 砂尘试验箱_淋雨试验房_冰水冲击试验箱_IPX9K淋雨试验箱_广州岳信试验设备有限公司 | 心肺复苏模拟人|医学模型|急救护理模型|医学教学模型上海康人医学仪器设备有限公司 | 威廉希尔WilliamHill·足球(中国)体育官方网站 | 粉碎机_塑料粉碎机_塑料破碎机厂家-星标机械 | 高压负荷开关-苏州雷尔沃电器有限公司 | 工业车间焊接-整体|集中除尘设备-激光|等离子切割机配套除尘-粉尘烟尘净化治理厂家-山东美蓝环保科技有限公司 | 电渗析,废酸回收,双极膜-山东天维膜技术有限公司 | 卫生纸复卷机|抽纸机|卫生纸加工设备|做卫生纸机器|小型卫生纸加工需要什么设备|卫生纸机器设备多少钱一台|许昌恒源纸品机械有限公司 | 深圳市源和塑胶电子有限公司-首页| 嘉兴泰东园林景观工程有限公司_花箱护栏 | 工业插头-工业插头插座【厂家】-温州罗曼电气 | SRRC认证_电磁兼容_EMC测试整改_FCC认证_SDOC认证-深圳市环测威检测技术有限公司 | 杭州中央空调维修_冷却塔/新风机柜/热水器/锅炉除垢清洗_除垢剂_风机盘管_冷凝器清洗-杭州亿诺能源有限公司 | Dataforth隔离信号调理模块-信号放大模块-加速度振动传感器-北京康泰电子有限公司 | 手机存放柜,超市储物柜,电子储物柜,自动寄存柜,行李寄存柜,自动存包柜,条码存包柜-上海天琪实业有限公司 | 颚式破碎机,圆锥破碎机,制砂机-新乡市德诚机电制造有限公司 | 济南网站建设_济南网站制作_济南网站设计_济南网站建设公司_富库网络旗下模易宝_模板建站 | 开云(中国)Kaiyun·官方网站-登录入口 | 浇注料-高铝砖耐火砖-郑州凯瑞得窑炉耐火材料有限公司 | 网站优化公司_北京网站优化_抖音短视频代运营_抖音关键词seo优化排名-通则达网络 | 示波器高压差分探头-国产电流探头厂家-南京桑润斯电子科技有限公司 | 防水套管|柔性防水套管|伸缩器|伸缩接头|传力接头-河南伟创管道 防水套管_柔性防水套管_刚性防水套管-巩义市润达管道设备制造有限公司 | 无锡网站建设-做网站-建网站-网页设计制作-阿凡达建站公司 | T恤衫定做,企业文化衫制作订做,广告T恤POLO衫定制厂家[源头工厂]-【汉诚T恤定制网】 | 深圳高新投三江工业消防解决方案提供厂家_服务商_园区智慧消防_储能消防解决方案服务商_高新投三江 | 氧化铝球_高铝球_氧化铝研磨球-淄博誉洁陶瓷新材料有限公司 | 气动|电动调节阀|球阀|蝶阀-自力式调节阀-上海渠工阀门管道工程有限公司 | 铆钉机|旋铆机|东莞旋铆机厂家|鸿佰专业生产气压/油压/自动铆钉机 | 碳纤维复合材料制品生产定制工厂订制厂家-凯夫拉凯芙拉碳纤维手机壳套-碳纤维雪茄盒外壳套-深圳市润大世纪新材料科技有限公司 |