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手術(shù)部用房的分級、參考手術(shù)以及菌濃指標(biāo)說明

李達(dá)達(dá) 2025-01-03 16:37:46 閱讀

1  本章和本條中強(qiáng)調(diào)了“手術(shù)部”用房的分級。該用房既 潔凈手術(shù)室的用房,也有潔凈輔助用房。國外一些標(biāo)準(zhǔn)是按手 術(shù)部各類用房分級的。根據(jù)編制組調(diào)查、征詢、座談返回的意 見,大部分意見認(rèn)為潔凈用房分級不變?yōu)楹?。特別指出的是,  些縣醫(yī)院反映,按原規(guī)范做I 級手術(shù)室基本不現(xiàn)實(shí),Ⅲ級又要求 過低,認(rèn)為Ⅱ級比較適應(yīng)當(dāng)前開展的手術(shù)類型。本次修訂后,規(guī)  I 、 、Ⅲ    三個(gè)級別的沉降菌濃度和浮游菌濃度完全符合 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB    15982新版的規(guī)定。考慮到將來綜合使 潔凈手術(shù)室和一般手術(shù)室的可能,IV級僅保留按世界衛(wèi)生組織

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和原醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)浮游菌指標(biāo)換算得到的沉降菌一 個(gè)指標(biāo),適用的“參考手術(shù)”則有較大的變化,使得Ⅱ級用房的 作用更突出了。醫(yī)院可根據(jù)發(fā)展需要和自身建設(shè)能力決定所需建 設(shè)的手術(shù)室級別。

本規(guī)范只涉及不同級潔凈用房的建筑技術(shù)內(nèi)容。具體用途應(yīng) 由醫(yī)院作出規(guī)劃,根據(jù)手術(shù)切口類別、麻醉分級、手術(shù)持續(xù)時(shí)間 以及手術(shù)類別、患者狀況等,按有關(guān)主管部門的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評估辦 法評估確定。

2 原規(guī)范首次提出了手術(shù)適用范圍示例,2002年至今,國 外新編和修編的標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。例如,德國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在 I 級手術(shù)室中做的手術(shù)有:整形手術(shù)、大型異體植入手術(shù)、高風(fēng) 險(xiǎn)神經(jīng)外科手術(shù)、心血管手術(shù)、器官移植、婦科手術(shù)、大面積創(chuàng) 口和長時(shí)間的腫瘤手術(shù)、持續(xù)時(shí)間長的手術(shù)。美國標(biāo)準(zhǔn)的C  手術(shù)室(最高一級)則規(guī)定用于需要全身或大面積局部麻醉及生 命機(jī)能維持設(shè)備的大型手術(shù)。俄國標(biāo)準(zhǔn)列舉的還要多。

參照國外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并征求醫(yī)院意見,本規(guī)范提出了各級潔 凈手術(shù)室可參考承擔(dān)的手術(shù)。假體植入和某些大型器官移植、手 術(shù)部位感染可直接危及生命及生活質(zhì)量等手術(shù)是最具風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng) 采用I 級潔凈用房即I 級手術(shù)室,而原規(guī)范列入I  級的具體手 術(shù),按其風(fēng)險(xiǎn)評估可能降為或在Ⅱ、Ⅲ級手術(shù)室進(jìn)行。屬于深部 組織及生命主要器官大型手術(shù)可用Ⅱ級手術(shù)室,其他外科手術(shù)可 Ⅲ級,國內(nèi)一些實(shí)踐也證明這是合適的。本次修訂后的IV級手 術(shù)室主要考慮用于感染和重度污染類手術(shù)(當(dāng)然也可在高級別手 術(shù)室進(jìn)行此類手術(shù)),IV級手術(shù)室是采用了不低于高中效過濾器 作為空氣過濾除菌方法的手術(shù)室,滿足《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》關(guān) Ⅱ類(保護(hù)性隔離病區(qū))用房沉降菌濃度的要求。本次修訂將 “適用范圍”改為“參考手術(shù)”,表示只供參考,不是一種規(guī)定。

3 本規(guī)范根據(jù)計(jì)算指定了靜態(tài)菌濃指標(biāo),在有關(guān)檢測單位 發(fā)表的文獻(xiàn)中,160余間手術(shù)室有97.8%都能達(dá)標(biāo),說明是合適 的。同時(shí),根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB   15982的規(guī)定,潔凈

手術(shù)室在“潔凈系統(tǒng)自凈后與從事醫(yī)療活動前”進(jìn)行菌濃檢測, 即是靜態(tài)檢測。在調(diào)查中,相關(guān)醫(yī)務(wù)人員都提出要進(jìn)行靜態(tài)檢  測。實(shí)際工作中,醫(yī)院在靜態(tài)檢測中存在菌濃超標(biāo)而影響工作的  情況。因此,作為檢驗(yàn)工程質(zhì)量的靜態(tài)驗(yàn)收,更應(yīng)對菌濃指標(biāo)提  出要求,德國、法國、俄國標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定要遵循ISO14644   標(biāo) 準(zhǔn) , 檢測靜態(tài)菌濃。其中德國標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的 ISO     14698-1     “在安裝和調(diào)試新設(shè)備時(shí),以及在相應(yīng)的空態(tài)情況下,微生物采  樣可提供有用的原始資料。對危險(xiǎn)區(qū)的監(jiān)測,可以在空態(tài)和靜態(tài)  下進(jìn)行。”所以,靜態(tài)菌濃應(yīng)作為背景資料。

4 本規(guī)范規(guī)定的送風(fēng)方式和現(xiàn)行多國標(biāo)準(zhǔn)一樣,即集中送  風(fēng)方式。這種方式能充分利用主流區(qū)做工作區(qū)。只要手術(shù)區(qū)的面  積大到一定程度,可以使手術(shù)區(qū)(工作區(qū))潔凈度提高一級,細(xì)  菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。按照測定統(tǒng)計(jì),I 、 、       術(shù)室手術(shù)區(qū)菌濃與周邊區(qū)菌濃之比即污染度為0.3,0.45,0.6。 為了簡化并給予一定安全系數(shù),本規(guī)范污染度均按0.5計(jì)算(按  德國文獻(xiàn)的污染度概念,即中心區(qū)污染度(指細(xì)菌)比周邊區(qū)降  低一半,污染度為0 .5,本規(guī)范取0 .5),即手術(shù)區(qū)菌濃定為周邊  區(qū)的一半。這一點(diǎn)和德國標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的測定結(jié)果是一樣的。參照美  國宇航標(biāo)準(zhǔn)由懸浮微粒數(shù)確定浮游菌數(shù)量,靜態(tài)沉降菌濃由浮游  菌濃計(jì)算而來 , 并符合美國宇航標(biāo)準(zhǔn)中微生物當(dāng)量直徑按  6.5μm 計(jì)的兩者的關(guān)系,本規(guī)范對計(jì)算結(jié)果適當(dāng)取整。

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